2021年开始从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。一类医疗器械产品备案代办如何办理？一类医疗器械产品备案代办—长顺企业——一类医疗器械产品备案代办收费低，效率高 收费透明无二次收费老师多对一服务。
一类医疗器械生产备案所需材料：
1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）
3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）
4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）
5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）
6. 产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）
7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）
8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）
9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
| 成立日期 | 2015年09月02日 | ||
| 法定代表人 | 陈小姐 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 登记机关 | 深圳市市场监督管理局龙华局 | ||
| 主营产品 | 医疗器械经营许可证办理，二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税，发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场！ | ||
| 经营范围 | 免费提供地址、学历人员都可解决全程办理无需本人到场。医疗器械经营许可证办理、亚马逊执照办理平台入驻、拼多多医疗器械经营备案凭证、淘宝天猫京东二类医疗器械经营备案凭证。实体电商平台食品经营许可证代办。 | ||
| 公司简介 | 长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案，医疗器械网络销售备案，药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案，医疗器械产品备案，医疗器械生产备案，医疗器械广告审查表办理，保健食品广告审查表办理，药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税，发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场！ ... | ||
