一次性医用手套申请办理欧盟认证：EN 455标准1至4部分-其他防护手套

这包括根据类似EN374第2部的抗穿透性测试来评估无孔性的试验，以及评估手套尺寸及其材料的机械强度的试验，包括老化前后的试验。

EN 455初是为了支持“医疗器械指令”而编写的，但由于允许CE认证将产品标记为医疗设备和PPE的各种修正案，近版本EN455的附件ZAs也提到了PPE指令。

第1部分

EN455-1涵盖了手套的要求和测试，以避免穿孔.为此，该标准采用了基于批量生产规模的AQL统计抽样技术进行的漏水测试。

第二部分

EN 455-2涵盖了物理性能的要求和测试，如尺寸(长度和宽度)和断口力，无论是在热老化之前还是之后。

第3部分

EN 455-3涵盖了生物评估的要求和测试。

标准的这一部分包括检测无菌手套的内毒素污染、无粉手套的粉末残留物和天然胶乳手套中可浸出的蛋白质的测试程序。

第4部分

涵盖保质期测定的要求和测试。

该标准的这一部分涵盖了使用实时研究或经过适当验证的替代品来评估手套保质期所应遵循的协议。

相关手套CE认证可咨询我们！

防护手套CE认证：

     手套可用于保护手和前臂免受割伤、擦伤、烧伤、寒冷、刺伤、振动、皮肤接触危险化学品和一些电击。危险的性质、相关的风险和所涉及的操作类型将影响手套的选择，必须选择适合具体应用的手套。为防止一种危险而设计的手套可能无法防止另一种危险，它们看起来可能相似。为了支持这种广泛的应用，CEN(欧洲标准协会)开发了一系列标准。

EN 420：2003+A1：2009防护手套一般要求和试验方法。

EN 388：2016防止机械风险的防护手套。

EN ISO 374第1部分：2016防化学物质的防护手套。

EN 374第2部抗渗透能力的测定。

EN 374第4部耐降解性的测定。

EN 16523-1液体化学品渗透性的测定。

EN 407：2004 防热(热和/或火)防护手套。

EN 381第4及7部：1999 手持式链锯使用者的防护服链锯防护手套的试验方法。

EN 1082第1至3部分：1997至2000年 防护服手套和手臂防护，防止割伤和刺伤的手刀。

EN 455第1至4部分：2000年至2009年 一次性使用的医用手套。

EN 12477：2001+第1号修正案：2005年 焊工防护手套。

EN 511：2006 防寒手套。

BS 6183-4：2001和EN 13546：2002+A1：2007 板球和曲棍球的防护设备。

ENISO 10819：2013年 机械振动和冲击手臂振动手心手套振动传递率的测量和评价方法。

EN 13594：2015年 摩托车骑手的防护手套要求和测试方法。

EN 60903：2003+修正案15049和16512 活的工作绝缘材料手套。

EN 421：1994 防电离辐射和放射性污染的防护手套。

EN 659：2003+A1：2008 消防员的防护手套。

BS 6526：1998+第13967：2002号修正案家用烤箱手套要求和测试方法。

BS 7971第6及7部：2003用于暴力情况和训练的防护服和设备。