三类医疗器械办理城市:深圳市-广州市-东莞市-珠海市,欢迎致电咨询!
一类医疗器械不需要办理许可证,就一个普通公司就能经营,二类医疗器械涉及到对其安全性应当有效控制这类产品,例如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪。像这种就应当去工商局做一个备案。那么三类呢,要求就比较高了,不仅仅是备案那么简单了,例如人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀等等,还要办理许可证,针对不同的小类呢,办理的要求也是有区别的,具体要求可以联系我们咨询。
深圳企航财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!
全程代办注册公司,食品经营许可证,二类医疗器械经营备案,三类医疗经营许可证,药品经营许可证,卫生许可证,环保备案,有无地址银行开户对话账号(没有地址也可安排解除工商税务疑难异常等等工商服务,实力代办。
办理互联网药品信息服务许可证选企航财务代理,快速下证有绿色通道加急办理,实力代办不成功不收取任何费用!
主营业务:注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 ,互联网药品信息服务资格证书,进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,
填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足,没关系,找企航工商代理)
3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》