GB9706.1标准都有哪些需要我们主意的内容呢
更新:2025-01-15 08:30 编号:12489661 发布IP:113.104.201.96 浏览:249次- 发布企业
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详细介绍
近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容,下面我们就一起去看看吧。GB9706.1标准更新需要注意什么?近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容,下面我们就一起去看看吧。GB9706.1标准更新需要注意什么?
GB9706.1标准更新内容
1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005+A1:2012,本来就参照IEC标准的企业无需调整;
2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准;
3、新标准有三年过渡期,将于2023年5月实施;
4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求;
5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文
新的标准GB9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,很多东西是可以通用的,现如今很多医疗产品仍在执行GB9706-2007标准,这也是医疗设备GB9706-2007标准测试的重要原因。
GB9706检测报告测试标准及项目如下:
GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、 大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
GB 9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
例如:红外额温计检测报告依据标准:符合第二类医疗器械 应急备案办理指引,具体需参照当地要求
GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》。
GB9706检测报告测试流程
1、向我司告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表(公司信息、产品品牌等)
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告。
GB9706.1标准更新内容
1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005+A1:2012,本来就参照IEC标准的企业无需调整;
2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准;
3、新标准有三年过渡期,将于2023年5月实施;
4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求;
5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文
新的标准GB9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,很多东西是可以通用的,现如今很多医疗产品仍在执行GB9706-2007标准,这也是医疗设备GB9706-2007标准测试的重要原因。
GB9706检测报告测试标准及项目如下:
GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、 大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
GB 9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》。
GB9706.1标准
GB9706检测报告测试流程
1、向我司告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表(公司信息、产品品牌等)
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告。
主营产品 | 有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 | ||
经营范围 | 产品检测认证 | ||
公司简介 | 深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ... |
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