专注于国内二类医疗器械注册咨询,二类医疗器械经营备案证办理咨询,三类医疗器械经营许可证办理咨询,普通化妆品备案咨询,特殊化妆品注册咨询,消毒品卫生许可证咨询。提供专二三类医疗器械经营许可申办、变更经营范围、变更地址、延期续期等咨询服务。 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证(三类) 一类医疗器械备案 二类医疗器械备案 医疗器械生产许可证我们都可以一手办理!
医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点,一是医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址,食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;第三,也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械专业或者相关专业的人员,不济的计算机专业也行,这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。
需要提及一点的是,医疗器械许可证的办理相比于其他许可证,是要慢的,一般加急可以在7个工作日拿证!在办理过程中还望耐心一些。
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