企业具备以下条件：
（1）取得国家市场监督管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；
（2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；
（3）未列入国家信用信息严重失信主体相关名录；
（4）生产经营的产品符合适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范的要求；
（5）按照本规则规定的认证依据，建立和实施了ISO9001体系，且体系有效运行3个月以上；
（6）一年内未发生违反我国和进口国（地区）相关法律、法规的食品安全事故；
（7）三年内未因违反本规则4.2.2（4）或（5）条款而被认证机构撤销ISO9001认证证书。
企业提交的文件和资料:
（1）认证申请；
（2）法律地位证明文件复印件；
（3）有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（适用时）；
（4）ISO9001质量管理体系文件（包括手册、产品描述、工艺流程图、工艺描述；危害分析、相应的危害控制措施及其确认和验证要求等）；
（5）组织机构与职责说明；
（6）厂区位置图、平面图；加工车间平面图；加工生产线、季节性生产和班次的说明；
（7）食品添加剂使用情况说明，包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标准等（适用时）；
（8）多场所清单及委托加工情况说明（适用时）；
（9）产品符合安全要求的相关证据；
（10）承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明；
（11）其他需要的文件。
