FDA常见问题

2024-12-01 10:00 113.104.180.254 1次
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普遍的FDA申请注册类型及周期时间


大家常说的FDA解读,一般包括下述类型:


1.食品类触碰资料的FDA检验(一个材料7个工作中日)


2.激光产品FDA申请注册(微输出功率5mw下列7~14个工作中日)


3.二类医疗器械FDA申请注册(视状况而定,价格周期时间按年算)


4.彩妆和日用具FDA检验报告(35~45个工作中日)


5.食品类,药物,护肤品和日用具FDA申请注册(7~14个工作中日)


FDA解读的资格证书模板:


许多公司对FDA都是有一些疑惑,例如下列事情:


1.FDA资格证书是哪个组织下发的?


FDA申请注册是沒有资格证的,商品能够在FDA开展申请注册,将获得申请注册号,FDA会给当事人一份回函(有FDA特首的签名),但没有FDA资质证书一说。


2.FDA必须选定的检测试验室检验吗?


FDA是一个稽查组织,而不是服务项目组织。假如有些人说她们是FDA属下的检测试验室,那麼他是在欺骗顾客,由于FDA既沒有朝向社会公众的服务型解读与试验室,都没有所说的“特定试验室”。FDA做为联邦政府稽查组织,不能从业这类既当裁判员又当选手的事。FDA只能对服务型的检测室的GMP品质开展认同,达标的授予合格证,但不容易向群众“特定”,或强烈推荐特殊的一家或几个。



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