欧洲机械指令的新规定
机械指令(也称为指令(EU)2006/42/EC)旨在为将机械置于欧盟单一市场上建立监管框架。在对该指令的评估期间,利益相关者确认该立法重要,但包含改进和适应市场需求的必要性。该修订版已列入欧盟委员会2020年工作计划。在该计划中,有一份关于新技术的影响以及它们对欧盟安全立法构成的各种挑战的报告。其中,发现了许多差距,尤其是在机械指令中。
随着机械行业技术的进步,尤其是使用人工智能(AI)的技术,也发现存在许多需要解决的立法差距。机械指令就是这样确定的。机械指令2006/42/EC的修订载于附件倡议清单,旨在改进当前过时立法的许多组成部分。
机械CE认证指令修订意味着什么?
除其他事项外,该修订旨在
1.解决新技术带来的风险,允许技术进步。
2.通过允许数字格式简化文件要求,从而减轻经济运营商的行政负担并降低环境成本。
3.改进对当前文本中存在的一些主要概念和定义的法律澄清。
4.确保与现有的产品指令和法规保持一致,以通过与新立法框架保持一致来改善立法的执行。
5.通过将指令转换为法规来降低转换成本。
新机械法规将如何执行?
与新的人工智能法规非常相似,企业将受到市场监督要求的约束,包括通过审计进行上市后监督。也可能要求独立的公告机构参与合格评定过程。
在制造商开始执行所需程序以评估其产品是否符合要求之前,重要的是他们要确定其产品是否允许自我评估或是否需要指定机构参与。
公告机构是负责在产品进入欧盟市场之前进行必要的符合性测试以评估产品的组织。这些机构由个别欧盟成员国指定。
大多数属于该指令的设备都可以由制造商进行自我评估。只要设备符合指令,制造商就无需联系指定机构。欧盟成员国将被要求通过指定一个或多个国家主管部门来监督协议的应用和实施来执行该法规。
新规对企业意味着什么?
机械行业的企业应确保及时了解有关该指令的Zui新信息,并任命一名授权代表以确保其产品符合要求。从本质上讲,正在实施机械指令修订以保证消费者的安全并鼓励创新,以便我们为未来做好准备。