洁净度等级标准表新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求:
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥25次/h 压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥25次/h 压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18-26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 房间换气次数:≥15次/h 压差:100,000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度:>300lx-600lx 噪音:≤75db(动态测试)
中科检测,成立于2011年3月7日,国科控股底下的第三方检测机构,洁净度第三方检测,服务范围包括净化车间的检测、洁净室沉降菌测试、检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训等,可出具洁洁净区微生物检测报告。不同产品洁净区微生物检测费用一般不一样,需要做洁净区微生物检测欢迎联系我司,欢迎咨询办理。