情趣用品属于二类医疗器械吗?计生用品属于二类医疗器械该如何办理呢?在拼多多淘宝上入驻成人用品都是属于医疗器械产品,需要办理哪些医疗器械许可资质?
这是淘宝平台,经营成人用品是要办理二类医疗器械备案证,做资质认证的,
相关条件从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
我们整理了很多办理的案例,基本上大家无法满足的条件有如下2点。
办理二类医疗器械经营备案凭证申请条件:
(一)、具有2名以上医学相关工作人员;
(二)、具有超过50平以上的经营场所;
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