欧盟REACH2.0时代即将到来

至今，欧盟REACH已经实施了14年，对于全球化学品安全管理来说具有里程碑的意义。

　　毋庸置疑，在这14年间，我们看到了欧洲的化学品管理卓有成效，掌握了大量的化学品数据，通过综合监管策略较快地区分化学品的风险等级，为欧洲化学品的安全使用和替代提供了方向。

　　面对日益严峻的气候和环境问题，化学品安全、创新和可持续发展依然面临着诸多挑战。化学品是我们生产生活的基石，也是能源和二氧化碳密集行业，绿色环境和绿色产品迫切需要“正确”的化学品。

　　在2020年10月，欧盟委员会通过了《化学品可持续战略》，这是欧盟零污染雄心的一部分，也是《欧洲绿色协议》的关键承诺，意味着欧洲化学品管理的2.0时代即将到来。

　　《化学品可持续战略》包含了80多项行动，包括：

　　禁止或限制在消费品中使用危害性*强的化学品；

　　化学品风险中关注“鸡尾酒效应”；

　　在欧盟逐步淘汰多氟烷基类物质（PFAS）；

　　通过设计，促进投资和创新能力，来推动安全、可持续化学品的使用；

　　建立化学品“一物一评”的风险和危害程序；

　　在全球范围内发挥领导作用，推广化学品安全的高标准；

　　对法规进行针对性的修订，包括欧盟REACH和CLP。

　　其中，大家*关注的行动之一应该是法规的修订。欧盟的化学品法规会如何变化？对全球贸易将会意味着什么？

　　2021年11月8日，在CRAC-HCF 2021峰会上，欧盟化学品管理局（ECHA）局长BjornHansen先生和欧盟委员会（EC）REACH部门副部长OttoLinher先生为全球企业带来了目前欧盟化学品管理的现状及未来方向。

　　可以肯定的是，欧盟的化学品法规并没有做根本性改变的计划，也就是核心内容不会变。

　　近两年将会针对性地修订法规条款，以提高法规监管的效率和实用性，尤其是预防高危害物质所产生的风险。

　　CLP主要的修订计划

　　CLP中增加关于内分泌干扰物，持久性、生物累积性和毒性物质（PBT），高持久性、高生物累积性物质（vPvB），持久性、移动性和毒性物质（PMT）以及高持久性和高移动性物质（vPvM）的危害类别；

　　研究关于GHS中纳入神经毒性物质、免疫毒性物质和陆生毒性物质的新标准；

　　改进混合物和复杂物质的分类规则；

　　寻求更统一的限值选项，尤其是DNELs和PNECs；

　　优化标签的相关规定。

　　CLP的修订案将于2022年上半年提交，预计将于2023年或者2024年通过。

　　EU REACH主要的修订计划

　　修订注册信息要求，比如某些聚合物要求整体注册

　　引入混合物因子（MAF），以解决不用物质的多重暴露问题，即所谓的“鸡尾酒效应”

　　简化供应链中的信息传递（SDS）

　　优化卷宗和物质的规则

　　改革授权和限制体系，引入“必要用途”概念

　　提升管控和执法力度，比如审查成员国的执法体系

　　REACH修订案将于2022年提交，信息要求的修订将于2023年通过，其余大部分修订案预计将于2024年或者2025年通过

　　关于法规的修订，更多的实施细节还需要大量的讨论和影响，在修订草案公布之前，暂时无法说明其具体的运行规则。

　　但，从目前的REACH修订计划中，不难看到几个有意思的信号。

　　1注册要求的更新

　　是注册要求的更新。

　　可以预见的是，这部分的更新将会给企业带来一定程度上的重新合规的压力。

　　除了目前正在进行的大量数据缺口的填补外，还在考虑新增一些数据要求，比如一些重点关注的危害信息，环境足迹等。

　　部分聚合物将要求按照整体完成注册，目前正在通过一些试点项目比如环氧树脂、氨基树脂，丙烯酸树脂等研究聚合物注册的规则。

　　2限制和授权的革新

　　是限制和授权的革新。

　　作为危险化学品的管控手段，目前的限制和授权体系太过复杂和低效，可以预见的是这部分的内容将会有较大的变革。

　　其中有个设想是将限制和授权合并成单纯的限制体系，目前业内的反对声音比较大。

　　另一个计划是引入“必要用途”的概念，如果是必要的用途比如生产疫苗，申请使用的程序会非常简洁，如果是非必要用途或者已有替代品的用途，可能会被直接禁用。

　　3执法的决心

　　是执法的决心。

　　无论立法多么雄心勃勃，如果没有适当的执行，就永远无法实现目标。立法赋予了ECHA在某些特定情况下撤销注册号的权利，让目前一些复杂的决议得以实施。我们知道，执法*终还是需要依赖成员国，欧盟委员会也将修订执法的相关条款，比如审查各国的执法体系和能力，以确保执法能有效进行。

　　无论欧盟的化学品法规修订能走多远，我们都看到了欧盟发展绿色化学品和无毒环境的决心和雄心。

　　正如Mr.Hansen所说的，预防风险总比处理伤害成本更低。

　　抗住合规压力，提升产品竞争力也将是我们所有企业长远发展的。