在有赞平台,小红书销售隐形眼镜、护理液如何办理售卖隐形眼镜需的医疗器械经营许可证呢?没有验光师,场地不达标,没有验光设备,对于申请隐形眼镜的医疗器械经营许可证流程不熟悉怎么办?找太平洋投资集团,帮您一站式搞定!
隐形眼镜,护理液是属于第三类医疗器械。就是要按照要求办理《医疗器械经营许可证》有了这个资质以后我们就具有了合法的医疗器械销售资格,就可以光明正大的销售隐形眼镜,具体来说我们要做到进货时进行管控、储存时按要求进行储藏、销售时销售给合规的消费者做好了这三步就能保证合规经营,控制好风险减少我们遇到突发事件时的损失。
办理隐形眼镜医疗器械经营许可证的要求如下:
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求,场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人,有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等,必须使用医疗器械进销存管理软件.
以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可,在实际操作过程中,电子材料审核通过后,会有工商人员上门检查,这个过程,细节做好是关键,尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验,一般第一次上门核查都不会通过,工作人员会提出整改意见,这时候要全力配合,不然被现场否决,基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。
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