一类医疗器械产品备案需要的资料有哪些？办理一类医疗器械产品备案需要多少钱？一类医疗器械办理需要多久？如何办理第一类医疗器械产品备案？找太平洋投资集团，全程办理，让您轻松拿证！一手全程办理一类医疗器械产品备案，专注十年行业代办经验,上千成功办理案例。郑重承诺,不成功,全额退款!
一类医疗器械产品备案证办理所需材料如下：
1、《类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）；
2、安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）；
3、产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）；
4、产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）；
5、临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）；
6、产品说明书及小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）；
7、生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）；
8、证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）；
9、符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）；
10、经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）。
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