洁净区检测项目的检测范围:
洁净室环境等级评定和工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净区检测项目一般包括:
洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数、风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净区检测项目参照标准:
1、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
2、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净区检测项目基本注意事项:
1、在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定。
2、空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3、洁净室(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26°℃,相对湿度应为45%~65%。
4、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
5、洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
(1)主要工作室一般照明的照度值宜为300l×。
(2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
6、非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
中科检测,成立于2011年3月7日,国科控股旗下的国内第三方检测机构排行,医药工业洁净室检测机构,服务范围包括洁净区检测项目、洁净室检测、检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训等,可出具洁净室检测报告。不同产品洁净室检测报告费用不一样,需要做洁净区微生物检测欢迎联系我司,欢迎咨询办理。