美国食品药品管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售，是国际厂商追求的zui高荣誉和保证。
食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。
根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
产品测试，是在实验室，进行测试，这个测试的实验室可以是国内的，也可以是国外的。而美国FDA注册，是必须在美国的FDAguan网系统。FDAguan网系统和实验室之间，一点关系都没有。不过，-般普通食品类产品出口到美国的时候，美国海关除了要求提供企业FDA注册码之外，还经常会要求出口商提供产品检测报告，这个时候，申请人一定要提供第三方实验室出具的产品测试报告告，才可以清关。但跟FDA注册不是一回事。不管是食品，还是医疗器械，都是一样的，FDA注册和产品测试，都是两个完全不同的要求。
