欧盟CE认证化妆品中使用的物质的风险评估：RECHA的新评估

化妆品中使用的物质的风险评估：ECHA的新评估

     由于风险评估与科学创新一起发展，成员国会调查某些物质，以澄清其使用是否对人类健康或环境构成风险，在大多数情况下，这些物质可能具有持久性和生物累积性，引起内分泌干扰或呈现致癌，诱变和/或生殖毒性的可能性。

根据成员国委员会的意见，ECHA在社区滚动行动计划（CoRAP）中列出了所选物质。

2018-2020的CoRAP更新包括用于化妆品的物质，例如：

1.二氧化钛，广泛用作许多防晒产品中的紫外线过滤剂，已知其具有致癌性（第2类），但也被怀疑为致突变物质。法国正在评估是否需要考虑新的危害;

2.用于聚合物制造过程的甲基乙烯基醚被怀疑具有生殖毒性。拉脱维亚正在评估消费者使用，工人接触和敏感人群接触的风险;

3.用于配制染发剂和染料的间苯二胺是一种可疑的生殖毒性和敏化剂。拉脱维亚正在评估制造过程中与职业暴露相关的风险。

4.评估完成后，可以考虑控制与所调查物质相关的风险，或者可能导致提出欧盟范围内的风险管理措施，例如限制和识别高度关注物质（SVHC）。

      2014 年10月27日- 为了满足新化妆品法规（法规（EC）No1223/2009）的要求，禁止将化妆品投放市场，终配方，终配方中的成分或成品，已经过动物试验。这些相同的化学成分也可能需要在REACH下注册。为了遵守化妆品法规，这对于是否可以进行动物试验以符合REACH，或者是否应该进行，都会产生一些不确定性。

欧盟委员会与ECHA合作，现已澄清营销禁令与REACH信息要求之间的关系，具体如下：

     专门用于化妆品的物质的注册人不得进行动物试验以满足REACH人体健康终点的信息要求，但为评估暴露于该物质的工人的风险而进行的测试除外。在这种情况下，工人是指那些在工业现场生产或处理化学品的人，而不是使用化妆品作为其业务一部分的用户（例如美发师）。

对于所有人类健康终点，允许将用于多种目的而非单独用于化妆品的物质的注册人作为后手段进行动物试验。

允许注册人对所有环境终点进行动物测试，作为后手段。

化妆品法规中的测试和营销禁令不适用于环境终点，工人接触和REACH法规中物质的非化妆品使用所需的测试。

注册专用于化妆品用途的物质仍然必须尽可能通过REACH提供所需的信息，使用动物试验的替代品（如计算机建模，阅读，证据权重等）。

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