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雾化吸入管第一类医疗器械产品备案办理

更新:2024-05-18 08:16 发布者IP:113.118.185.151 浏览:1次
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雾化器一类医疗器械、雾化吸入管产品备案、雾化吸入管一类医疗器械
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产品详细介绍

如何办理注册备案?雾化吸入管属于几类医疗器械?雾化吸入管第一类医疗器械产品备案如何办理?

雾化吸入管适用范围
用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴,含有咬嘴的直接连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体;或用于连接气源与雾化装置。

雾化吸入管的结构及组成
为“一”字形结构的波纹管、软管,包含咬嘴,由塑料材料制成。非无菌提供。

一类医疗器械备案申报资料要求及说明, CFDA 发布的《第一类医疗器械备案资料要求及说明》的法规,办理一类医疗器械产品备案需要准备如下申请资料:

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医疗器械资质办理

● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地)

● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地)

● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统

● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证

● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证

●进出口贸易、广审表、网络销售备案

资料编写,全程办理,让您轻松拿证!



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经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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