有毒物质控制法”(TSCA)是美国重要的化学控制法。它已授权环境保护署(EPA)各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年,TSCA通过“Frank R. Lautenberg 21世纪化学品安全法案 ”进行了修订。在本文中,我们将TSCA的主要规定,制造前通知(PMN),重要的新使用规则(SNUR)以及修订后的TSCA的主要变化。:
注:作为“工业化学物质”法,TSCA不适用于某些烟草制品,核材料,弹药,食品,食品添加剂,药品,化妆品和仅用作农药的物质。新物质的制造前通知(PMN)
TSCA第5节要求任何计划生产或进口新化学物质的人在制造或进口前至少90天通过提交制造前通知(PMN)获得EPA的批准。新物质被定义为未在TSCA化学物质清单中列出的一种物质。
申请人必须使用现有数据以电子方式将完整的PMN提交给EPA,并等待EPA的90天审查。毒理学数据不是强制性的,但必须提交。
EPA PMN审核的可能结果包括:
1、丢弃或批准:没有的监管行动(约90%的PMN属于此案例);
2、退出;
3、申请其他数据;
4、批准某种类型的限制(同意令);
5、批准使用重要新使用规则(SNUR)建立某种类型的限制。这些限制适用于提交者和同一物质的其他制造商和进口商。
PMN排除和豁免
以下物质被排除在PMN报告之外或完全免除PMN报告:
1、天然材料;
2、偶然反应的产物;
3、终用途反应产物;
4、混合物(但不是混合物成分);
5、杂质或副产品;
6、仅为出口而制造的物质;
7、非分离中间体;
8、物品制造过程中形成的物质。