第一类医疗器械委托生产备案需要的资料有哪些？
医疗器械委托生产备案表；
受托方营业执照；
受托方第一类医疗器械生产备案凭证（具有受托生产医疗器械相
应生产范围）；
委托生产合同委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移
质量保证、责任划分、放行要求等权利义务）；
控股企业证明材料（同一时期将同一医疗器械产品委托一家以
上医疗器械生产企业适用）；
经办人员身份证。
第一类医疗器械委托生产备案的设立依据是什么？
根据《医疗器械生产监督管理办法》（食药监总局令第7号）中第三十条的要求
第三十条 委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自
治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗
器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产
备案。
符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。
一类医疗器械委托生产需要备案的委托备案的有限期是多久？
审批证件为《医疗器械委托生产备案凭证》，凭证中根据委托合同注明委托生产
有效期。
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
