电动牙刷 普通牙刷 还有太阳眼镜 老花镜这类产品,在美国归为医疗器械。
产品出口到美国必须做FDA注册,而FDA所监管的范围包括:食品,药品,化妆品,医疗器械,烟草,辐射产品这几大类。 许多人一听FDA注册,就会以为会很复杂,寻思做这个会不会花很多money、耗用很多时间、磨损很多精力?尤其还是医疗器械的注册。 像电动牙刷普通牙刷 太阳镜这类FDA 1类510K Exempt产品,做FDA注册其实非常简单。
step 1 确定产品的分类
step2 美国境外企业必须要找一个US Agent 美国代理人~
step3 支付美国FDA官方年金
step4 美国FDA官方确认到款
step5 进行工厂注册和产品列名 step6 搞定