一类医疗器械FDA如何办理？

1. 企业为何要进行FDA注册？　　

FDA，Food and DrugAdministration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。　

　2.如何注册？　　

确认产品品名，确认产品类别及代码，提交注册申请，申请PIN码及付款指南，付美金年费，美金到账后注册。　

　3.注册时间　　

每年的10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可使用一年多，比其他时间注册更为合算。