以办理二类器械备案为例：
（一）办理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、公司经营范围带有二类医疗器械的销售
（二）办理流程：
1、准备资料、
2、提交资料
3、审批三工作日
4、办理结果是否通过
5、制证与公示
（三）准备资料
1、营业执照正本或者副本
2、公司备案的公章
3、法人身份证复印件及学历证书复印件（高中以上学历）
4、管理员身份证复印件及学历证书复印件（高中以上学历）
5、公司地址证明材料（房产证、租赁凭证、场地使用证明等等）