二类医疗器械备案网上申报时间,二类医疗器械备案费用

2025-05-29 07:00 219.134.218.61 1次
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二类医疗器械备案网上申报流程:


  直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。


  第二类医疗器械经营行政许可条件具体事项


  1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。


  2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。


  3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。


  4、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。


  5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。


  6、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。


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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
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主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
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公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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