深圳市三类医疗器械许可证办理还是有一点点难度的,主要是集中在医疗器械制度,审批环节和场地步骤的验收环节!如果您有需要可以找太平洋投资!
在办理三类医疗器械许可证中,我们的仓库和办公室有如下要求,要满足要求才可以通过药监局的审核,这个是一定会上门检查的,后期还会有不定时的检查。不能有侥幸的心理。
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)
那么仓库我们需要如何布置呢?
场地设备:4个托盘、2个老鼠笼、2个挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架
按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案——可以交给太平洋投资,为您提供一站式全方位服务,足不出户让您轻松拿证!
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