深圳医疗器械许可证办理

2025-05-29 07:00 119.123.31.55 1次
发布企业
太平洋投资(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
组织机构代码:
440301116785124
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
深圳三类医疗器械经营许可证、办理医疗器械三类证
所在地
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联系人
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产品详细介绍

深圳市三类医疗器械许可证办理还是有一点点难度的,主要是集中在医疗器械制度,审批环节和场地步骤的验收环节!如果您有需要可以找太平洋投资!

在办理三类医疗器械许可证中,我们的仓库和办公室有如下要求,要满足要求才可以通过药监局的审核,这个是一定会上门检查的,后期还会有不定时的检查。不能有侥幸的心理。

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。


经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)

那么仓库我们需要如何布置呢?

场地设备:4个托盘、2个老鼠笼、2个挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架

按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案——可以交给太平洋投资,为您提供一站式全方位服务,足不出户让您轻松拿证!

深圳三类医疗器械许可证代办的周期:免费加急7个工作日可以全部办结!

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