深圳医疗器械许可证的仓库面积和布置有哪些要求

2025-05-29 07:00 119.123.31.55 1次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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太平洋投资(深圳)有限公司
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440301116785124
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人民币¥500.00元每个
关键词
医疗器械许可证仓库要求,三类医疗器械仓库要求,三类医疗器械仓库布置
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产品详细介绍

没有实际的仓库能办下来三类医疗器械经营许可证吗?注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求有哪些?三类医疗器械仓库面积要多大?如果您遇到以上问题,可以找太平洋投资!

办理三类医疗器械许可证对于场地的要求如下:
有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

仓库该如何布置呢?需要满足哪些条件的?如下图示意:

场地设备:电脑,办公桌椅,托盘、老鼠笼、挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架

按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案。