CE证书ISO13485越南使馆认证签字
自由销售证书（出口销售证明书）简介： 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of MedicalProducts ；简称： FSC 或CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。
产品范围：
原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。
目的国范围：
原则上，任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。
从上表可以看出，作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如：
1.如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确
认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是，协会并不是政府组织，是社团组织。
2.如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且必须是由注册证和许可证的制造商。
那么大家问题来了，对于贸易公司想申请证书的怎么办？对于制造商进行产品出口时，而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证，客户需要自由销售证明了该怎么办？对于这种情况，大家可以选择上述的第三种，由国外主管当局签发的自由销售证书。1.目前可以签发医疗器械产品自由销售证书的主要机构有哪些？
目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的药监局。
2. 申请国外主管当局的证书需要满足什么条件？
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求，例如在欧盟高风险产品需要有CE证书，低风险产品必须先进行注册
医疗器械产品需要办理欧盟自由销售证书的，欧盟国家有CE证书，ISO13485证书就可以了，中东，南美尤其是：沙特、阿根廷、埃及这些国家会要这种欧盟自由销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地政府要求必须注册成功才可以销售产品，那么注册的时候是需要这些文件的，MHRA颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的欧盟自由销售证明。（例如：埃及、阿尔及利亚、泰国、韩国、朝鲜、印度、印度尼西亚、阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、巴西、伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯等非欧盟成员国）
我司可供欧盟授权代表、欧盟自由销售证明Certificate of FreeSale、MHRA注册、海牙认证、使馆加签等一站式服务，
欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate ofFree Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称：FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。
准备资料
企业的基本信息，包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
欧盟自由销售证明书Certificate of Free Sale申请流程
1.收集申请方的产品信息；
2.签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书；
（FDASUNGO作为企业欧盟授权代表，协助企业申请欧盟自由销售证明书）
3.编订相关MHRA申请文件；
4.企业向MHRA提交注册申请；
5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜；
6.整改申请资料直至MHRA注册；
7.帮助企业编订销售证明文件；
8.企业准备相关申请资料；
9.向MHRA英国药监局当局提交申请；
10.与英国药监局联络沟通直至获得批准
注意事项：首先跟国外客户确认证书的样本，他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢，还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。
取得政府机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，一般要经过商会（贸促会）认证（或者公证处公证）证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖章后才能使用（海牙公约国还需要做海牙认证）