深圳南山区代办医疗器械经营含体外诊断试剂需要冷库呢

【业务范围】

1.注册登记（0元公司注册，公章备案等）

2.代理记账（一般纳税人代账,小规模代账,进出口退税等）

3.公司变更（公司名称、地址、法人、股东、增资减资经营范围延期等工商变更税务变更等）

4.公司注销（营业执照注销,税务直销等）

5.（代办食品证，卫生证，进出口权，一二三类医疗器械经营许可等）

6.商务地址（红本地址、白本地址、商秘地址等）

三类医疗器械经营含体外诊断试剂是否需要冷库呢？

有以下两点要求：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。