一类医疗器械生产许可证办理流程、一医疗器械产品备案如何办理、医疗器械备案需要什么材料?深圳市一类医疗器械产品备案、生产备案经营许可证办理的条件有哪些？找太平洋投资帮您一步到位！
一类医疗器械生产企业若要正常生产经营，需要办理以下证件：
一类医疗器械产品注册备案；
1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份；
2、产品风险分析资料-安全风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；
6、临床评价资料；
7、产品说明书及标签 ；
8生产制造信息。
一类医疗器械生产备案；
1、营业执照、组织机构代码复印件；
2、法人身份证；
3、生产、质量管理人学历证书；
4、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表；
5、厂房租赁合同及证明文件；
6、主要生产设备及检测装置；
7、医疗器械 质量管理和程序文件；上述均具备，才能生产和经营。
办理一个生产企业的一类医疗器械产品备案，一般市场价收费在1万左右，有需要的朋友可以找我们哦！全国办理，一类医疗器械产品备案，一次备案，长期有效！
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
