2019年,深圳市医疗器械产值规模达525.67亿元,同比增长21.6%;现有医疗器械高新技术企业346家,科技型中小企业279家;创业板企业4家,科创板企业1家,中小企业板企业1家医疗器械市场庞大!
从事一类医疗器械的生产企业应具备的条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
办理一类医疗器械的备案没有实际办公地址,学历等其他不满足申请条件其实也可以办理下来。或者您对于一类医疗器械技术要求、产品检验报告、一类医疗器械临床检验无法准备资料的也可以提供解决方案。找太平洋投资集团,帮您轻松拿证!~
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1:三类医疗器械经营许可证
2:二类医疗器械经营备案(特殊行业)
3:大型餐饮食品经营许可证