如果企业想从事化妆品的研发和生产,他们需要申请化妆品生产许可证,许多新企业不知道如何申请这个资格,今天小边将为您简要解释,让我们看看如何申请化妆品生产许可证!
化妆品生产许可证的条件。
并非所有企业都能申请化妆品生产许可证,需满足一定条件才能办理,具体如下:
1.申请人应具有企业组织形式;
2.申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可证的范围(如:一般液体单元、奶油乳液单元、粉末单元、蒸汽雾和有机溶剂单元、蜡单元、牙膏单元、其他单元等),并符合化妆品安全标准。
3.厂房通过消防验收,并具备后续环评申报条件,以满足当地监管需要。
4.根据规则要求,化妆品原料处理、化妆品加工、包装、储存等场所与申请生产许可证的化妆品品种、数量相适应,保持环境清洁,与有毒、有害场所等污染源保持规定距离;
5.车间地面墙面平整易清洁,照明灭菌设施充足,给排水通风设施合理;配备必要的生产设备和检验设备;
6.化妆品安全专业技术人员和管理人员(含质量安全员和检验员)与申请生产许可证相适应;
7.建立生产许可证化妆品品种建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原材料、生产、检验、成品、销售召回等方面建立可追溯的记录数据。
化妆品生产许可证网上申请流程。
第一步。申请人通过省政府服务网络平台或省药品监督管理局行政审批平台提交相关申请材料。
第二步。申请材料齐全,符合法定形式的,决定受理。
第三步。化妆品生产许可证检查组现场审查后,根据审查情况出具审查结论,作出批准许可或者不予行政许可的决定。
第四步。根据申请人选择的交付方式,在国家食品药品监督管理局化妆品生产许可证信息管理系统上公布化妆品生产许可证、许可决定等相关许可信息。
整个过程需要1-2个月。需要注意的是,不同地区的政策也不同。如果您不了解您的当地政策,可以咨询CIO合规保障组织,相关客服人员将与您联系,帮助您解决问题!
办理化妆品生产许可证所需材料。
1化妆品生产许可证申请表。
2厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库建筑平面图。
3生产设备配置图。
4.营业执照复印件。
5生产场合法使用的证明材料(如土地所有权证、房地产证或租赁协议等)。
6.法定代表人身份证复印件。
7.企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供应商选择、材料管理(包括采购检验记录、产品销售记录系统等)、设施设备管理、生产过程和质量控制(包括不良反应监测报告系统、产品召回系统等)、产品检验留样系统、质量安全事故处理等)。
8工艺流程简介及简图(如果有相同工艺但不同类别的产品生产行为,应提供管理制度和风险分析报告,以确保产品安全)
9施工装修说明书(包括装修材料、通风、消毒灯设施)
10证明生产环境条件符合要求的检测报告。
至少应包括:
(一)生产用水卫生质量检验报告;
(2)车间空气细菌总数检测报告;
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
(4)生产眼部护肤、婴儿、儿童护肤化妆品的,生产车间灌装室、清洁容器储存室的空气清洁度应达到30万级,并提供空气净化系统竣工验收文件。试验报告应当在国家有关部门认可的试验机构出具的一年内报告。
11企业按照《化妆品生产许可证检查要点》进行自查并撰写自查报告。
委托他人办理的,应当提供授权委托书。
监管部门要求的其他文件。
准备上述文件后,您可以申请化妆品生产许可证。申请受理后,审批人员将到工厂进行检查,并按照相关要求准备生产现场和文件记录。
申请化妆品生产许可证并不简单。如果有第三方咨询公司协助,会事半功倍。比如CIO化妆品合规专家一次性在线帮你解答,省时高效。服务内容包括:
1.指导厂房设计。
2.指导产品试产。
3.测量校准检验仪器设备。
4.检验人员实操考核。
5.试制成套记录填写指导。
6.准备生产许可证申请材料。
7.指导化妆品生产许可证申请手续。
8.审厂前培训检查。
9.领证及后续跟踪服务。
嗯,以上是关于如何办理化妆品生产许可证的相关解释。看完这篇文章,你知道如何办理化妆品生产许可证吗?如果您在处理过程中遇到问题,欢迎咨询CIO合规保证组织!
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