一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交哪些资料？
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责
联系我时，请说是在顺企网看到的，谢谢！
点击收起
2022年深圳一类医疗器械生产许可证办理流程和条件
2025-05-28 07:00 119.123.30.63 1次
- 发布企业
- 太平洋投资（深圳）有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：太平洋投资（深圳）有限公司组织机构代码：440301116785124
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 一类医疗器械产品备案、一类医疗器械备案证、一类医疗器械备案费用
- 所在地
- 手机和薇信同号--沟通更方便！免费咨询+服务满意为止！
- 手机
- 18823385959
- 联系人
- 陈小姐 请说明来自顺企网，优惠更多