深圳市易达恒通供应链管理有限公司医疗器械第三方经营平台是由经营范围中包含“提供贮存、配送服务”资质的医疗器械经营企业创办的服务机构。我们是拥有资质的企业,可接受医疗器械企业(包括生产和经营)委托,为其提供医疗器械产品的贮存和配送服务。
易达恒通医疗器械第三方经营平台优势:
1、平台拥有**高效的运营和质量管理团队,为入驻企业办理各类证照(营业执照、医疗器械经营许可证),享受税收政策,省时、省心、省力、省钱。
2、拥有符合规范要求的仓储条件,温湿度自动监测系统,冷链贮存、运输管理系统,保证在库及运输过程中医疗器械产品的质量。
3、严格按照《医疗器械经营质量管理规范》管理,保障医疗器械产品流转环节中完全符合医疗器械法规要求。
4、为入驻企业集中提供仓储场地,统一管理,入驻企业不设仓库,降低仓储管理及验收、养护成本。
5、不定期举办医疗器械推广活动,利用平台的优势为委托企业牵线搭桥,帮助企业扩大销路,提高销量。
深圳市易达恒通供应链管理有限公司作为广东省为数不多的医疗器械企业服务品牌,联合国内多家经营企业一起打造服务平台为医疗器械企业提供个性化经营、管理、方案,切切实实为入驻企业提供增值服务。
医疗器械第三方物准入资质:
1、持有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,为注册在深圳市行政区域内、具有独立法人的经营企业。《营业执照》经营范围中应包含“仓储服务”范围。为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表。
2、受深圳市食品药品监督管理局监管:负责辖区经营企业监督管理工作,实施辖区医疗器械经营许可、备案工作及经营企业跨辖区设库备案工作,监督辖区经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》,组织实施辖区经营企业监督检查工作,并根据辖区监管实际,划分监管职责,指导、督促辖区食品药品监督管理所开展经营企业监督检查工作。
硬件要求:库房使用面积不得低于8000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求:具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。