一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
2022年深圳二类医疗器械营业执照办理条件(二类医疗器械备案代办多少钱)
更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:113.104.201.166 浏览:0次- 发布企业
- 深圳合泰企业咨询服务有限公司市场部商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳合泰企业咨询服务有限公司组织机构代码:91440300359776518C
- 报价
- 人民币¥1.00元每个
- 关键词
- 二类医疗器械许可代办费用,深圳代办二类医疗器械许可
- 所在地
- 海南、宁波、深圳、共青城、珠海设立办事处
- 联系电话
- 13534189202
- 手机
- 13534189202
- 经理
- 吴小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- mage072218
产品详细介绍
成立日期 | 2016年01月21日 | ||
法定代表人 | 汪丽萍 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 信息咨询、企业管理咨询、商业信息咨询、投资咨询(以上均不含限制项目) | ||
经营范围 | 般经营项目是:企业管理咨询;信息咨询(不含证券、保险、基金、金融业务、人才中介服务及其它限制项目) ;经济信息咨询;市场营销策划;网络信息技术开发;网 站设计及技术咨询;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理) ; 企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报) ; 翻译服务。( 以上均不含法律、行 政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)。, 许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳市合泰企业是一家专注于提供各类咨询服务的专业性综合型咨询管理公司,公司位于深圳市南山桃园地铁站旁合泰企业是一个新型的综合类服务型企业,为广大客户提供专业、高效、快捷企业咨询及业务办理服务。自成立以来已经为上千家企业提供业务支持,包括像招商银行、中信银行360,阳光保险集团等,受到广大客户的一致赞誉。合泰为企业提供包括公司注册、公司变更、公司注销、公司并购、金融牌照审批转让、企业报税、年审、财务 ... |
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