国内医用橡胶(乳胶)手套生产主要可参照的检测标准如下:GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、GB7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套、SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程、YY/T0616系列一次性使用医用手套标准
一、拉伸性能/扯断力/扯断伸长率:
GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套:标准要求需对老化前后的手套进行拉伸性能的检测,按照ISO37标准进行测试,从每只手套上裁取3个试片进行检测,试验结果取中值;
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套:要求进行手套老化前后的拉伸性能即扯断力/扯断伸长率进行检测,按照ISO37标准进行;
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套:进行手套老化前后的拉伸性能检测,按照GB/T528标准进行测试,从每只手套上裁取3个试片进行检测,试验结果取中值;
SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程:拉伸性能按照ISO37进行。从每只手套中裁取3个试片,试片应从手套的手掌部或手背部裁取,试验结果取中值;
医用手套的拉伸性能检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机完成试验。一台仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压、穿刺保持力等十项独立的测试程序,支持拉压双向试验模式,为用户不同试验条件的测试提供了便利。手套的扯断力、扯断伸长率指标测试,按照标准规定要求进行试样裁取,放置到拉力试验机的夹具上,选择正确的参数设置,点击试验即可完成自动测试。
二、医用手套的抗穿刺性能检测:
医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能,对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征,《YY∕T0616.4-2018 一次性使用医用手套第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定,配置标准要求的穿刺器,装夹在试验机上,穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动,进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量,并计算平均值。该项检测可选用Labthink兰光C610M智能电子拉力试验机或MED-01医药包装性能测试仪,仪器拥有0.5级高精度传感器,配置的穿刺测试装置,操作简单,自动试验。
化学组成
手套化学成分的检验主要是指原辅料的检验,如天然乳胶、ZnO、EZ、抗氧剂1#和抗氧剂2#。具体检验方法按照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》的相关规定执行。