深圳特殊化妆品注册备案需要什么条件?

更新:2024-07-03 15:00 发布者IP:14.145.166.175 浏览:0次
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深圳特殊化妆品注册备案
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产品详细介绍

如需在深圳上市销售特殊化妆品,需要提前进行注册备案,那么,特殊化妆品如何注册?申请需要什么条件呢?今天CIO合规保证组织为大家讲解一下!


申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件?


(一)是依法设立的企业或者其他组织;


(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;


(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。


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申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:


(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;


(二)生产企业的名称、地址、联系方式;


(三)产品名称;


(四)产品配方或者产品全成分;


(五)产品执行的标准;


(六)产品标签样稿;


(七)产品检验报告;


(八)产品安全评估资料。


深圳特殊化妆品注册申报流程:


第一步,生产卫生条件审核


1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)


2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)


3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。


4、封样完成后,即可进入检测阶段。


第二步,产品检测:


1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测


2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)


3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料


第三步,报批过程


1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心


2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)


3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)


4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)


5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)


6、制证、发证(需时10个工作日)


CIO合规保证组织有18年的行业经验沉淀,2000+个化妆品注册项目成功经验,有百余人专家团队,深入了解特殊化妆品注册备案全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期,提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案申报服务,帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。


https://www.ciopharma.com/service/classify/280

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法定代表人谢名雁
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主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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