光子冷凝胶一类医疗器械不能添加的成分都有哪些?光子冷凝胶一类医疗器械不能添加的成分都有哪些?
光子冷凝胶_一类医疗器械备案信息?
按照新版的《一类医疗器械产品分类目录》,光子冷凝胶属于一类医疗器械,也属于风险较低的医疗器械。
光子冷凝胶如何申报上市?
1.备案制度:光子冷凝胶属于一类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》仅办理备案即可上市销售。
办理一类医疗器械备案条件
(1)申报产品列入一类医疗器械产品目录或一类体外诊断试剂分类子目录;
(2)申请企业有生产场地,并满足生产条件;(委托生产除外)
(3)生产企业配备相应管理人员,管理人员应满足职称或学历要求。(委托生产除外)