医疗器械自由销售证书怎么办理

更新:2024-06-26 08:29 发布者IP:218.18.40.123 浏览:0次
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自由销售证书
医疗器械自由销售证书
关键词
医疗器械自由销售证书怎么办理
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产品详细介绍

由于医疗器械的特殊性,很多国家没有单独的法规监管体系,所以他们会参照其他国家颁发的注册证书来管理进口到本国的产品,因此,自由销售证明应运而生。


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不同国家叫法不一样。欧盟颁发的叫FSC(Free SalesCertificate)。中国药监局颁发的叫自由销售证明(Certificate for exportation)。


欧盟自由销售证明FSC办理:


欧盟FSC一般由制造商发起,欧代负责办理,办理条件为产品必须取得CE证书,所有产品可以写在一张证书上,不同欧代,收费不一样,一般一张证书办理费用为1.5万。如果不特殊说明,FSC都会做海牙认证,这样在海牙公约国都会认可这个证书。


注:一般美洲、大洋洲的国家会选择要欧盟颁发的FSC,作为注册支持。


中国自由销售证明FSC办理:


中国FSC办理是免费的,之前是由国家局负责办理,2015年发文后,由省局负责FSC的办理,办理时限一般是一周时间就可以拿到证书,现在证书都可以在办理网站上直接下载,方便很多。办理条件为取得国内注册证或者备案证明。目前都是在网上提交申请。


注:一般东亚国家要求提供原产国,也就是中国的FSC,欧盟的FSC他们不接受。


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成立日期2011年12月06日
法定代表人钱伟涛
主营产品原产地证 商会认证,大使馆认证 香港总商会 海牙认证
经营范围国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)^
公司简介深圳市瑞祺进出口有限公司成立于2011年,主营服务有原产地证、国际商事证明书、各国使领馆认证、出国双认证等业务,我们提供贸促会、外事办、领事馆一整套流程服务。我们主要的业务有:1.产地证CO、FORMA、FORME等产地证书,2.贸促会CCPIT证明书,国际商事证明书,香港总商认证;3.埃及使馆认证、土耳其使馆认证、阿根廷使馆认证、巴西使馆认证、越南使馆认证、泰国使馆认证、印度使馆认证、韩国使馆认 ...
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