EPA全称“United States Environmental ProtectionAgency”是美国环境保护署,主要任务是保护人类和自然环境。按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案FederalInsecticide, Fungicide and Rodenticide Act(FIFRA)的要求,受法案管制的常见产品包括杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类产品。
EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1.简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。
2.化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3.发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者指定的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下,通知书的生效日即证书的签发日。
EPA识别号包括EPA注册号(Registration Number)和EPA工厂号(EstablishmentNumber)。EPA注册号和工厂号是所有产品都必须有的。
EPA工厂号:
A. EPA工厂号由EPA执行与遵守担保办公室分配。具体见40CFR167。工厂杀虫剂的工厂在得到EPA工厂号之前必须有公司号。产品管理部门不审核工厂号,只责任确保编号格式正确。
B. 工厂号的目的和位置。工厂号表明生产产品的zui后工厂。具体见40CFR167.3。该号码开头为“EPAEst.”,可以标示在杀虫剂产品标签或直接容器的任何位置,但必须保证清晰易见。该号码通常与EPA注册号一起出现,但不强制要求。(注意,不进行通告也可以更改工厂号。)由于审核人员可能从未见过产品的实际外容器,公司提交的产品标签草案上可以没有工厂号。
C.州指定。生产者公司号码后面可以跟着MO,AZ,PA等字母,这些字母代表生产产品的州。
1,例如:EPA Est.-MO-1,表明产品是在密苏里州的那一公司注册的第YI个工厂里生产的。
2,例如:如果XYZ公司的公司号为98989,杀虫剂生产的zui后阶段在夏威夷工厂号002的工厂进行,那么这种产品的工厂号就是EPA Est. 98989-HI-002.
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