血细胞分析用稀释液属几类医疗器械?备案相关要求?

2025-05-29 07:00 119.123.2.144 2次
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一类医疗器械产品备案、一类医疗器械备案证、一类医疗器械备案费用
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办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:
  一类医疗器械产品备案;
  1、执照、公章
  2、产品风险分析报告;
  3、产品技术要求;
  4、产品符合国家行业标准清单;
  5、产品检测报告;
  6、临床评价资料;
  7、产品说明书及标签 ;
  8生产制造信息。
9、地址信息:租赁合同或者场地证明