手动推床一类医疗器械，如何办理注册备案？

手动推床属于几类医疗器械,如何办理注册备案? 手动推床属于几类医疗器械,怎样办理注册备案?


1.手动推床属于几类医疗器械？

按照《医疗器械分类目录》，手动推床属于一类医疗器械。
2.备案流程

A.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。

B.准备申请资料：一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服务网上检索“一类医疗器械产品备案”及“一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。

C.网上/窗口递交材料

D.审批(现场当场审批)

E.制证发证（完成备案）。

（办理总时限：约1周）

办理结果：一类医疗器械产品备案凭证/一类医疗器械生产备案凭证


3.资料准备

自行生产的，需准备一类医疗器械产品备案资料及一类医疗器械生产备案资料。

委托生产的，只需准备一类医疗器械产品备案资料。