办理口鼻气雾剂给药器一类医疗器械产品备案流程及所需材料？

一类医疗器械 风险较低 口鼻气雾剂给药器属于一类医疗器械，那么如何办理医疗器械产品备案呢？找太平洋投资

口鼻气雾剂给药器产品描述——通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

口鼻气雾剂给药器预期用途：用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
口鼻气雾剂给药器一类医疗器械实行产品备案管理，无需取得注册证及生产许可证，准备好资料，就可以申请了。

  

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