深圳罗湖办理体外诊断试剂医疗器械备案三类办理流程

更新:2024-06-29 08:16 发布者IP:219.133.159.139 浏览:0次
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三类医疗器械许可证办理、三类医疗器械办理流程
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产品详细介绍

疗器械经营许可证三类审批,体外诊断试剂医疗审批流程?办理体外诊断试剂备案?

关于三类医疗器械的体外诊断试剂很好办理,有无实际地址人员都可安排:

针对三类医疗器械含体外诊断试剂的申办企业经营及仓库面积要求如下:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。(仓库内存放医疗设施、设备的地方应有托盘,仓库须有窗帘、空调、温湿度计及办公用具等。)经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积不小于100平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡,冷库容积不低于20m³




  
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公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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