我公司主要经营保税仓储，进出口代理，医疗器械第三方服务商，深圳市易达恒通供应链管理有限公司（微信同号）
一、医疗器械经营企业为了拿到经营许可，必须建立符合条件的仓库与冷库。不建立行不行？
可以，委托具备医疗器械贮存与配送资质的企业。
1、食药局医疗器械经营许可证申请文件中，明文规定，委托具备相关资质的第三方进行贮存和配送的无需建立仓库与冷库。许可证中仓库地址注明全部委托即(图一:摘自中国食药监督管理总局2017年发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》关于经营企业不建立仓库与冷库的条件说明，文献参考中国食品药品监督总局。无需建立仓库与冷库，食药局文件规定仓库必须是商业用地，避免医疗污染隐患，不得建立在居民区或者非商住所。一般医疗器械公司的仓库及冷库寻找到合适的较为困难，更不说商住用地的租金及后期维护费用，后期食药局还会进行不定期抽查飞检。图二：为委托三方进行贮存和配送的企业，只需要有合乎条件的办公室（经营场所）即可。
2、委托我公司进行贮存和配送的，除不能申请为其他生产经营企业贮存和配送服务外，经营范围完全按照受托方标准，等同受托方资质。（请注意一般企业经营范围6840体外诊断试剂除外，我们是包含的，企业必须要建立冷库的）。
二、关于收费：按年度收取委托管理服务费。与企业自建仓库和冷库相比，成本减少，有效避免飞检风险。注：深圳市易达恒通供应链管理有限公司可二、三类企业贮存和配送服务委托。（以下为受托方公司经营场所与仓库实景图）简单来说，就是申请二类经营许可证（含6840体外诊断试剂）经营许可，只要有一个办公室就能搞定。
三、关于医疗器械经营企业委托第三方贮存与配送的趋势
医疗器械第三方物流，是指具有现代物流的医疗器械经营企业为其他医疗器械企业提供贮存、配送等物流服务，并通过计算机信息管理系统与委托方建立密切联系，以达到对医疗器械的贮存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制的一种物流运作管理模式。
仓储的优势有哪些呢？
第三方仓储兼具仓库的性质，它还能提供砖业化的高效、经济和准确地分销服务。第三方仓储公司与传统仓储公司相比，能为货主提供存储、装卸、拼箱、订货分类、现货库存、在途混合、存货控制、运输安排、信息和货主要求的其他一整套物流服务。主要有以下几个特性：
（一）资源的高效利用。第三方仓储与自建仓储相比，能有效处理季节性生产普遍存在的产品淡、旺季存储的问题，能有效地提高设备与空间的利用率。再者，第三方仓储管理具有砖业性，仓储管理人员具有创新性的分销理念、掌握较多降低成本的方法，因此物流系统的效率更高。
（二）扩大市场。第三方仓储企业具有通过战略性选址的设备与服务，货主在不同位置得到的仓储管理和服务都是相同的。许多企业将其自有仓库数量减少到有限几个，而将各地区的物流转包给合同仓储公司。通过这种自有仓储与合同仓储相结合的网络，企业在保持对集中仓储设施的直接管控的同时，利用合同仓储来降低直接人力成本，扩大市场的地理位置。
（三）降低运输成本。第三方仓储企业同时处理不同货主的大量商品，经过拼箱作业后可通过大规模运输大大降低运输成本
（四）砖业系统对接管理。第三方仓储采用砖业WMS仓库管理系统，可以对接客户平台，客户可实时关注到商品库存的变化，快速高效的补货。轻松应对药监局飞检。
（五）降低管理难度，提升管理效率。物流业务外包既能使制造企业享受砖业管理带来的效率和效益，又可将内部管理活动变为外部合同关系，把内部承担的管理职责变为外部承担的法律责任，有利于简化管理工作。
