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1.目的
对测量用的检测仪器设备的检定、校准进行控制,确保其量值准确,并能溯源到国际单位制(SI)及国家计量基准。
2.范围
适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备的检定校准。
3.职责
3.1 技术负责人
3.1.1 负责仪器设备量值溯源计划的批准。
3.2 质量负责人
3.2.1 负责仪器设备量值溯源计划的审核。
3.3 检测部负责人
3.3.1 负责组织人员进行自校验计划的编制与实施。
3.4 设备管理员
3.4.1 负责在用仪器设备检定/校准计划的编制和实施。
4. 工作程序
4.1 量值溯源计划的拟定
4.1.1设备管理员将根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》、检定周期和本公司实际,确定检定/校准和自检的仪器设备名录,制定检定/校准和自检年度计划,经质量负责人审核,技术负责人批准后实施。
4.1.2 设备量值溯源计划
4.1.2.1 量值溯源计划可分两部分:
4.1.2.1.1是可以溯源到国际单位制(SI)或国家计量基准的仪器设备,国家规定强检的仪器设备依法实施计量检定(校准),应编制详细的《周期检定计划记录表》;
4.1.2.1.2无法溯源到国际单位制(SI)或国家计量基准的仪器设备,由检测部负责人组织检测室人员编制详尽的设备自校验计划,经质量负责人审核,技术负责人批准后,由检测部负责人组织实施。
4.1.2.2 设备自校验计划内容可包括:
4.1.2.2.1 选择可满足溯源的诸如有证标准物质、约定的方法或有关各方广泛接受且满足使用的协议标准等;
4.1.2.2.2 实验室间比对计划。
4.2自校验计划的编制与实施
4.2.1 检测部负责人根据本公司无法溯源的仪器设备情况,组织协调检测部相关负责人编制设备自校验计划和自校验作业指导书。
4.2.2与之相关的检测部负责人,根据各自的无法溯源的仪器设备情况,检测/校准原理、检测/校准范围、技术特性和使用要求等编制设备自校验计划,在计划中制定自校方法,应填写《周期检定计划记录表》,通过自校验的方法和实验室间比对的方法实现量值的可靠性和统一性。确保该设备与一定量值范围内的校准相一致。
4.2.3 相关项目编制的计划经整理后,交质量负责人审核,技术负责人批准,由检测部负责人组织实施,并控制以下内容:
4.2.3.1 实验室间比对报告,要经过技术负责人的确认。
4.2.3.2 自检定(校准)报告要经过技术负责人的确认。
4.2.4 仪器设备进行自检操作时,应有相应的实施记录,并填写《周期检定计划记录表》。
4.2.5 经过以上确认后,自校的设备方可启用。
4.3计量检定(校准)计划的编制与实施
4.3.1设备管理员根据依法授权的计量检定机构的检定(校准)范围,按规定的周期拟定本公司的年度检定(校准)计划并进行实施(见:《周期检定计划记录表》),对需要校准的仪器设备,设备管理员应根据仪器设备技术指标和实际工作需要,提出具体校准技术指标,委托法定检定部门进行校准,此计划的拟定与实施应对以下几方面进行控制:
4.3.1.1 计划内的仪器设备应确保送至对该项目有检定(校准)能力的法定计量机构进行检定(校准);
4.3.1.2检定(校准)证书应由设备管理员确认后,应填写《校准证书和测试报告评价表》,方可启用对应的仪器设备及标准物质。
4.4 对量值溯源计划的附加要求
4.4.1 新购置的,经过修理的或长期停用准备启用的检测仪器设备,必须纳入量值溯源计
划内,确定其状态后,方可投入使用。
4.4.2使用频率高、漂移性较大的检测仪器设备及标准物质在检定周期内应在计划中规定期间核查频次,核查方法详见《仪器设备期间核查程序》。
4.5 检定(校准)状态的标识
4.5.1设备管理员对经过检定(校准)的设备、标准物质等的检定(校准)状态进行标识。
4.6 量值溯源性资料的保管
4.6.1所有与量值溯源有关的计划、对比报告、检定(校准)证书、自校验报告等均由设备管理员统一归档保管。
5. 相关文件
《仪器设备的控制管理程序》 QZX/CX-23-2017
《标准物质管理程序》 QZX/CX-25-2017
《仪器设备期间检查程序》 QZX/CX-26-2017
6.记录
《周期检定计划记录表》 ZLJL-24-01-2017
《校准证书和测试报告评价表》 ZLJL-24-02-2017