止血带一类医疗器械产品备案的办理流程
办理条件：
国家食品药品监督管理局发布的一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的一类医疗器械。
二、所需材料：
1. 《一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）
3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）
4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）
5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）
6. 产品说明书及小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）
7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）
8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）
9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
三、办理依据：
1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十条
2.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令）第五条、 第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十条
3.《关于一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理局公告【2014】第26号）全部
止血带属于几类医疗器械，产品备案办理相关流程。
2024-12-22 07:00 119.122.113.145 2次
- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码：91440300MA5ELFX47A
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案凭证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2017年06月29日 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
| 经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务；企业形象策划；文化活动策划；网页设计；企业登记代理服务；网络技术开发；。 | ||
| 公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗，拥有一支实力雄厚的专业队伍，有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师，他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧，为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务，高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧！【服务承诺】1.办理过程中，绝不加价；2.办理过程中，绝无捆绑消费；3.办理过程中，绝不私用客户身份证；4.办理过程中，每天至少一条信息报告注册进 ... | ||
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