FDA认证到期了怎么办理如何续期

更新:2022-04-13 16:57 发布者IP:113.91.163.44 浏览:3次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
440306106545752
报价
请来电询价
关键词
FDA认证
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

  FDA注册续费介绍:


  美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和分销在美国境内使用的产品的“医疗器械”和“药品企业”每年更新其FDA注册,这些企业必须在每年年10月1日至12月31日之间续签更新他的FDA注册,过了时间FDA会从数据库中删除其注册信息,CTB环测威检测可以协助更新您的医疗器械或药品企业FDA注册!


  关于FDA注册的有效期:


  1.普通食品FDA:偶数年年底更新注册,Zui长有效期2年,


  2.酸化食品FDA,企业注册FCE偶数年底更新注册,产品注册SID一直有效


  3.医疗器械FDA,当年有效,10月1日至年12月31日之间续签(10.1日为节点)


  4.药品FDA,当年有效,10月1日至12月31日之间续签(10.1日为节点)


  5.激光FDA,每年9月1号前提交年报


  6.化妆品FDA,无需更新,一次注册一直有效


  7.fda食品接触检测,报告一直有效


  怎么更新续费FDA注册?


  提供之前的FDA注册账号(账号找不到了可直接重新注册),FDA续费和直接注册流程差不多,医疗器械FDA的续费年金需要重新交,每年年金都不一样(FDA会发通知),本年(2022)年金为:5672美金,续费年金企业直接付给FDA。


  医疗FDA注册续费步骤:


  1.签订FDA续费协议;


  2.缴纳FDA续费代理费;


  3.填写FDA续费申请书;


  4.为企业申请PIN码和付款指南;


  5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。


  6.收到FDA到款通知PCN码后完成企业注册及产品列名。


  其他产品FDA续费更新除了不用交年金,流程是一样的。


  错过更新续费FDA注册的后果:


  FDA认为在12月31日截止日期前未更新的注册已“过期”,FDA之前曾在每个更新期后不久从其数据库中删除未更新的企业。例如,2021年2月,FDA取消了31%的医疗器械注册未能续展。


  禁止在美国分销注册过期的相关产品,这可能会使企业所有者受到民事或刑事处罚。FDA可能会向制造和分销在美国销售的产品的医疗器械或药品企业发出警告信,该企业未经有效注册。从注册过期的企业进入美国的货物可能会在美国入境口岸被扣留和拒绝。及时的注册续展有助于防止因代价高昂的拘留或其他执法行动而造成延误。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
FDA认证到期了怎么办理如何续期的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市环测威检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告,第三方检测报告,质检报告,FDA注册
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112