第二类医疗器械经营备案
根据新《医疗器械监督管理条列》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品需要办理医疗器械经营许可证。
所需资料
■ 第二类医疗器械经营备案表
■ 企业营业执照复印件
■ 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
■ 组织机构与部门设置说明
■ 经营范围、经营方式说明
■ 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
■ 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
■ 经营设施、设备目录
■ 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
■ 授权委托书
