世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL)是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品(IVD)的可用性。
它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估,协助感兴趣的采购机构和成员国使用特定的IVD。
在新型冠状病毒(COVID-19)大流行开始,EUL已对体外诊断产品(IVD)进行开放。
目前,以下IVD有资格提交EUL:
SARS-CoV-2核酸检测方法
SARS-CoV-2抗体IgM/IgG快速诊断测试(RDT)
目前,艾维迪亚已经着手开通WHO EUL的相关渠道!
如需临床实验研究、变体毒株实验研究(如BA.1和BA.2、delta、奥密克戎)或相关注册申请,皆可致电或加V。