什么是试剂盒临床前瞻性样本?

2024-11-20 07:07 119.123.193.217 4次
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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新冠自测试剂盒,WHO应急使用清单,WHO EUL清单,新冠试剂盒EUL清单
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产品详细介绍

前瞻性是指现在立题,做出假设,也就是临床试验方案,按照这个方案的要求收病人,按照方案进行治疗,比较二组间的差异,也就是说先立题,后收病人进行临床试验。如果是对已经完成治疗的病人进行分组比较,就是回顾性研究。


我司“艾维迪亚”对于与新冠试剂相关的临床实验研究或注册申请具备非常丰富的经验和极多的成功案例。
目前我司已与超50家IVD企业建立合作,且大多数均为规模较大的头部企业。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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