防护口罩-CE-PPE流程

一、CE-PPE指令流程型式和简要说明

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验流程；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

Module B+Module C2流程型式为1年有效；

Module B+Module D流程型式为3年有效。

二、防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009简要介绍

1、按照标准将口罩分为：FFP1（ 低过滤效果>80%）、FFP2（低过滤效果>94%）和FFP3（低过滤效果>99%）三个类别，具体的指标如下：

2、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试，具体指标如下：

3、流程范围：

FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；

4、流程周期

1） Module B+Module C2：6-8周，

2） Module B+Module D：8-12周。