一、CE-PPE指令流程型式和简要说明
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验流程;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
Module B+Module C2流程型式为1年有效;
Module B+Module D流程型式为3年有效。
二、防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009简要介绍
1、按照标准将口罩分为:FFP1( 低过滤效果>80%)、FFP2(低过滤效果>94%)和FFP3(低过滤效果>99%)三个类别,具体的指标如下:
2、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试,具体指标如下:
3、流程范围:
FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);
4、流程周期
1) Module B+Module C2:6-8周,
2) Module B+Module D:8-12周。